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    福建省食品藥品監督管理局注重落實科學監管理念,為藥品監管提供有力技術支撐,注重硬件提升和人才培養,提升食品藥品監管效能。

    一是積極構建省藥品、醫療器械不良反應(事件)監測體系。全面加強福建省藥械不良反應監測中心及設區市藥品不良反應監測工作辦公室能力建設,在縣級局指定專人負責藥械不良反應監測工作,構建省、市、縣三級監測網絡和三級監測隊伍。不斷完善藥械不良反應網絡管理平臺和監測工作標準操作規范,構建藥械不良反應監測報告體系、評價體系和服務體系,提高監測水平。進一步增加監測點,擴大監測覆蓋面,完善基層監測網絡。在2008、2009年度“老、少、邊、島、漁”藥械安全監測試點工作的基礎上新增56個藥械安全監測點。發揮監測點輻射帶頭作用,以點帶面,擴大監測范圍。突出對高風險企業和高風險品種跟蹤監測,建立預警信息通報與發布制度,及時發布預警信息和藥品安全信息,努力構建全覆蓋的預警信息網絡。

    二是建立健全“三品一械”檢測檢驗、安全監測、監管信息化“三位一體”的技術服務體系。進一步提升藥品檢驗機構技術服務水平。著眼長遠發展,積極爭取項目立項和資金支持,努力做好籌建保健食品、化妝品檢驗檢測中心的有關基礎性工作,爭取經過幾年的努力,建設一個服務福建、輻射周邊省份的區域性全國骨干檢測機構。重點建設“福建省藥品檢驗所”和“廈門藥品檢驗所”,同時加強其它地市藥檢所能力建設,統籌建設縣級藥檢所,促進藥檢機構逐步從單一的藥械檢驗檢測擴展到生物制品、保健食品、醫療器械、藥品包裝材料和容器產品、潔凈區(室)空氣潔凈度等領域的檢驗檢測,成為滿足“三品一械”監管需求的主要技術支撐力量。目前,福建省藥品檢驗所和福建省中心檢驗所已分別對醫療器械檢驗進行增項,并通過了國家實驗室增項認可,基本適應常用醫療器械的檢驗需求。完善藥械檢驗質量管理機制,搭建藥檢系統技術平臺,普及快速檢測技術;建立完善全省藥械檢驗信息管理和數據交換系統,完善送檢、抽檢、批檢相結合的藥檢制度。
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